세부전공별 전공과목 구성
| 세부전공 | 내용 | 교과목 | 학점 |
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의약품경제성평가 전공 (Pharmaceutical Outcomes Research) |
의약품경제성평가 등 의약품의 가치를 과학적으로 평가하고 보험등재 및 약가결정에 필요한 전문지식을 체계적, 전문적으로 교육함 | 경제성평가방법론 기초 | 3 |
| 경제성평가방법론 심화 | 3 | ||
| 의약빅데이터 분석론 | 3 | ||
| 고급통계분석방법론 | 3 | ||
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임상시험매니지먼트 전공 (Clinical Trial Management) |
의약품 개발을 위한 비임상, 임상 실시와 관련한 제반 지식, 시험관리, post-marketing surveillance (PMS)에 대해 전문적으로 교육함 | 임상시험디자인 | 3 |
| CRA과정 이론과 실제 | 3 | ||
| 임상시험자료분석 | 3 | ||
| 고급통계분석방법론 | 3 | ||
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제약 · 바이오 제조품질관리 전공 (Bio/Pharmaceutical Manufacturing Practice & Quality Management) |
화학 및 바이오의약품의 원료 및 완제품의 인허가 및 생산(제조 및 품질관리)에 필요한 제조공정 단위조작이론, chemistry manufacturing control (CMC), 밸리데이션, good manufacturing practice (GMP), 설계기반품질고도화(QbD)에 대하여 이론과 실무를 전문적으로 교육함 | 바이오의약품 개발론 | 3 |
| 의약품설계 제조품질관리학 | 3 | ||
| 제제공학 | 3 | ||
| 설계기반품질고도화 총론 | 3 | ||
| QC활용 기기분석 | 3 | ||
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공통 세부전공과목 |
약물역학 및 연구방법론 |
3 | |
| 지적재산권학 | 3 | ||
| 약사관계 법규 및 인허가제도 | 3 | ||
| 의약품정책론 | 3 | ||
| 의약품글로벌마케팅론 | 3 | ||
| 신약개발론 | 3 | ||
개설과정 및 수여학위명
- 개설과정: 석사
- 수위학위명 : (국문)약학석사, (영문)Master of Science in Pharmacy
교육과정
교육과정 교과목 정리
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교육과정 |
교과목(학점) |
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공통 필수과목 (9학점) |
의약통계 자료분석론 (3) 제약산업개론 (3) 약물역학 및 연구방법론 (3) 또는 지적재산권학 (3) 중 1 과목 선택 |
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선수과목 (3학점) |
약사관계 법규 및 인허가제도 (3) 의약품정책론 (3) |
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세부 전공과목 (9학점) |
의약품경제성평가 전공 |
경제성평가방법론 기초 (3) 경제성평가방법론 심화 (3) 의약빅데이터 분석론 (3) 고급통계분석방법론 (3) |
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임상매니지먼트 전공 |
임상시험디자인 (3) CRA과정 이론과 실제 (3) 임상시험자료분석 (3) 고급통계분석방법론 (3) |
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제약·바이오 제조품질관리 전공 |
바이오의약품개발론 (3) 바이오의약품제조품질관리학 (3) 제제공학 (3) 설계기반품질고도화 총론 (3) QC활용 기기분석 (3) |
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공통 세부 전공과목 |
약물역학 및 연구방법론(3) 지적재산권학(3) 약사관계 법규 및 인허가제도(3) 의약품정책론(3) 의약품글로벌마케팅론(3) 신약개발론(3) |
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전공 선택과목 (6학점) |
제약산업현장실습1, 2(각 3학점) 의약품글로벌마케팅론(３) 제약산업 연구방법론(3) 약사관계 법규 및 인허가제도(3) 의약품정책론(3) 약리학특론 1,2(각 3학점) * 제약산업과 관련된 타 전공 과목 인정 |
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논문연구 (6학점) |
논문연구1(3), 논문연구2(3) 학위논문 또는 현장형 연구프로젝트 |
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공통과목 (9학점)
세부전공에 관계없이 수강
- 의약통계 자료분석론 (3학점)
- 제약산업개론 (3학점)
- 약물역학 (3학점)과 지적재산권학 (3학점) 중 한 과목
선수과목 (3학점)
비약학사를 위한 선수과목 개설
- 약사관계 법규 및 인허가제도 (3학점); 혹은
- 의약품정책론 (3학점)중 택일
세부전공과목 (9학점)
세부전공 교육을 위하여:
- - 해당 세부전공의 전공선택3과목 (9학점) ; 혹은
- - 해당 세부전공의 전공선택 2과목 (6학점)과 약학대학 소속 교수가 개설한 전공과목 1과목 (3학점) 을 이수
전공선택과목 (6학점)
- 제약산업현장실습1, 제약산업현장실습2 (각 3학점),
- 의약품 글로벌마케팅론 (3학점)
- 약사관계 법규 및 인허가제도 (3학점)
- 의약품정책론 (3학점)
- 제약산업 연구방법론 (3학점)
- 제약산업과 관련된 타 전공 과목 인정
교육과목
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트랙 구분* |
과목명 |
교육내용 |
교육방식 |
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공통필수 |
의약통계 자료분석론 |
의약통계학의 기초이론과 실습 |
이론,사례 |
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공통필수 |
제약산업개론 |
제약산업 전반에 대한 이해 |
이론, 현장전문가 |
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공통필수/ 공통 전공필수 |
약물역학 및 연구방법론 |
약물역학 기초이론/관찰연구방법론 |
이론,사례 |
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공통필수/ 공통 전공필수 |
지적재산권학 |
의약품의 승인 절차 및 연계시스템 등을 학습하여 이해함. 글로벌 CRO의 관점 및 제약산업의 투자와 관련된 지적재산권 문제 등을 학습하여 이해함. |
이론, 현장전문가 |
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선수/ 공통 전공필수/ 전공선택 |
약사관계 법규 및 인허가제도 |
국내외 제약관련 법규 의약품 허가심사체계 및 관련 규정 |
이론,사례, 현장전문가 |
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선수/ 공통 전공필수/ 전공선택 |
의약품정책론 |
보건의료체계의 이해 의약품의 개발/허가/보험등재/약가/유통/안전관리 등 전주기 관련 정책 |
이론,사례, 현장전문가 |
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전공필수 경평 |
경제성평가 방법론 기초 |
경제성평가방법론의 기초방법론 |
이론,사례, 현장전문가 |
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전공필수경평 |
경제성평가 방법론 심화 |
경제성평가방법론의 심화방법론, 근거중심의약학 |
이론,사례, 현장전문가,프로젝트 |
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전공필수경평 |
의약빅데이터 분석론 |
주요 빅데이터(청구자료, 국민건강영양조사, 의료패널자료 등) 이해와 분석 실습 |
이론,사례, 현장전문가,프로젝트 |
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전공필수경평/임상 |
고급통계분석방법론 |
의약통계학의 고급이론과 실습 회귀분석, 로짓모델, 생존분석등 실습 |
이론,사례, 현장전문가,프로젝트 |
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전공필수임상 |
임상시험 디자인 |
임상시험의 개요 및 윤리 임상시험디자인의 이해 임상시험 설계 실습 |
이론, 현장전문가, 프로젝트 |
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전공필수임상 |
CRA과정 이론과 실제 |
CRA 기본 업무 소개/실습 GCP |
이론,사례, 현장전문가,강의,실습 |
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전공필수임상 |
임상시험자료분석 |
임상시험 자료분석을 위한 약동학, 약력학의 이해 MONOLIX, PBPK, NONMEM, WINNONLIN 이론 및 실습 |
이론,실습 |
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공통 전공필수/ 전공선택 |
약리학특론 1 |
약물의 작용에 대한 기본 원리 자율신경계 및 중추신경계에 작용하는 약물의 작용 기전 |
이론,사례 |
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공통 전공필수/ 전공선택 |
약리학특론2 |
심혈관계, 비뇨기계, 내분비계, 소화기계, autacoid와 연관된 약물, 항암제, 항균제의 작용 기전 |
이론,사례 |
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전공필수제약 바이오 |
바이오 의약품개발론 |
바이오의약품 특성/허가심사 규정,사례 바이오의약품 품질평가, 비임상/임상시험 |
이론,사례, 현장전문가 강의 |
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전공필수제약 바이오 |
바이오의약품제조품질관리학 |
GMP, 적격성 평가, 밸리데이션 GMP 규정 및 가이드라인 이해 의약품 특성별 (의약품, 바이오의약품) GMP 가이드라인 이해 |
이론,사례, 현장전문가,강의 |
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전공필수제약 바이오 |
제제공학 |
제형의 설 계원리/ 제조공정에서의 공정 변수 및 단위조작의 원리 이해 화학/바이오의약품의 최적 처방설계 |
이론,사례, 현장전문가,강의 |
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전공필수제약 바이오 |
설계기반품질고도화 총론 |
ICH Q8(R2), Q9, Q10, Q11에 의거한 설계기반품질 (QbD) 실험계획법 (DoE), 품질리스크 관리, 지식 관리. 제품과 공정에 대한 이해 잠재 CQAs 대상 제품품질 영향요인 |
이론,사례, 현장전문가,강의 |
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전공필수제약 바이오 |
QC 활용 기기 분석 |
QC를 활용하여 기기 분석과 이론과 실습 |
이론,사례 |
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전공선택 |
제약산업현장실습 1 & 2 |
전공 관련 산업현장에서 3개월(+3개월) 현장실습 |
현장실습 |
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전공선택 |
제약산업 연구방법론 |
연구논문작성을 위한 연구주제 설정과 문헌검색, 연구가설 설정 등 연구계획서를 작성하기 위한 기본 방법론을 습득 |
강의 |
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공통 전공필수/ 전공선택 |
의약품 글로벌 마케팅론 |
의약품의 해외 등록과 판매에 필요한 선진국의 인허가제도, 임상시험방법, 제조 및 품질관리제도(GMP)를 학습 세계시장에 진출한 국내 의약품에 대한 사례연구 |
이론,사례, 현장전문가,강의 |
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논문연구 |
논문연구 1 |
석사학위논문 지도 현장형 프로젝트 |
개별지도연구 현장실습 |
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논문연구 |
논문연구 2 |
석사학위논문 지도 현장형 프로젝트 |
개별지도연구 현장실습 |